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干货分享!如何加速新冠中和抗体下游工艺开发?

2022-05-31 18:42   来源:未知   作者:admin

  2020年初,新冠肺炎疫情肆虐全球,利用“跟随分子/赢得分子”的全球战略,药明生物吸引了二十多个抗新冠分子开发项目, 其中包括十几个中和抗体项目,占全球大部分管线。那么,药明生物是如何加速新冠中和抗体下游工艺开发以及技术转移至GMP生产的呢?如何以创纪录3个月的速度和高质量的CMC开发成功完成大小规模几十批原料生产,赋能客户十几个IND临床申报的呢?

  6月10日下午3点,我们很荣幸地邀请到了药明生物副总裁、下游工艺开发部负责人林世文博士做客药明直播间,林博士将用真实案例与大家分享下游工艺开发相关的经验与洞见。欢迎大家的参与!

  林世文博士,现任药明生物副总裁、下游工艺开发部负责人,拥有三十多年的生物制药纯化工艺过程开发和技术转移至GMP生产方面经验,带领团队推动生物制药开发、蛋白分析及纯化过程开发、生产工艺验控和转移等多个重要项目,负责开发用于治疗和疫苗目的的单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体和其他重组蛋白和酶的纯化工艺。林博士同时负责多项有关高通量工艺开发,连续加工开发,病毒清除验证和后期工艺特征的可行性和可开发性研究。

  在2017年加入药明生物之前,林世文博士历任Biogen(勃健),Therion,BD(碧迪),InfiMed,Schering-Plough (先令保雅,现默克), Vertex(福泰), Agenus 等多家美国公司研究员,资深研究员,首席研究员,分析技术部门主管,质量科学部门经理, 工艺过程及分析技术部门主管等职。林世文拥有美国Northeastern东北大学化学博士,中国科学院大连化物所硕士,湖北师范大学学士。

  下游工艺开发部是药明生物公司生物制药开发及生产业务的下游核心部门,拥有雄厚的研发实力,高精尖设备、快速精准稳健推进项目的能力,为公司“跟随分子赢得分子”发展战略的实施提供了坚实的基础。下游工艺开发部是国际领先、国内一流的生物药原液下游工艺研发和生产支持平台,和其他团队一起为药明生物的客户和合作伙伴提供了支持从毫升到百升级发酵液的纯化,提供了成熟的、精准定制化的下游工艺,实现完善的高通量工艺开发等多方位高品质服务,团队拥有顶尖的人员和设备赋予平台从几升至千升细胞培养液纯化工艺开发放大的能力,为药明生物赋能全球生物制药行业提供强有力的支持,推动全球生物药物的研发和生产。